Драстоп, раствор для внутримышечного введения 100мг/мл, ампула 2мл 10шт

Устаревшее наименование
Хондроитина сульфат
Владелец
САЛЬВУС ООО
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-004889
Действующее вещество (МНН)
Хондроитина сульфат
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутримышечного введения
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор в/м
Состав
Состав на 1 мл:

действующее вещество: хондроитина сульфата натрия - 100 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 12,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 6,0 - 7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание препарата
Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармако-терапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор

Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика
Через 30 минут после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 минут - в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток. Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится почками.

Применение
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

- остеоартроз периферических суставов;

- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к хондроитину сульфату и любому из компонентов препарата;

- кровотечения, склонность к кровоточивости;

- тромбофлебиты;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью
Нет данных.

Беременность и лактация
Не рекомендуется применять препарат при беременности.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить в связи с отсутствием данных.

Фертильность
Нет данных
Рекомендации по применению
Лекарственный препарат вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Инструкция по использованию
Нет данных
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в месте инъекций.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.

Взаимодействия
Рассчитать риски фармакотерапии
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

В случае развития аллергических реакциях или появлений геморрагий лечение следует прекратить.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка
По 2 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с кольцом излома.

5 ампул помещают в ячейковую контурную упаковку. По 1 или 2 ячейковые контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования
Нет данных
Утилизация
Нет данных
Срок годности
2,5 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту